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法玛新(盐酸表阿霉素)
作者:未知/佚名 信息来源:中国癌症网 点击数: 更新时间:2007-1-16

    商品名:法玛新(速溶型) 注射粉剂
    Pharmorubicin RD
    通用名:(速溶型) 盐酸表阿霉素 epirubicin HCl
    药物分类:抗肿瘤药
    药理作用:
    本药是一种新的蒽环类抗生素,具抗肿瘤活性,细胞培养研究表明,该药可迅速透入细胞,进入细胞核,抑制核酸的合成和有丝分裂,有广谱的抗实验性肿瘤作用,包括L1210和P388白血病,肉瘤SA180(团块性,腹水型),黑色素瘤B16,乳腺癌,路易斯肺癌以及结肠癌38。对移植到无胸腺小鼠的人体肿瘤细胞也有抑制作用。动物毒性研究表明本药治疗指数高于阿霉素,而全身及心脏毒性反应较低。

    药代动力学:
    在肝肾功能正常的病人中,按75-90mg/m2给药,血浆水平是以三次带的形式下降,呈现为快速1期和缓慢终末期,其平均半衰期为40小时。药物的主要代谢成分为13-OH衍生物,其血浆水平一直较低,且与药物不变成分相平行。主要经肝排出,高血浆清除率值(900mL/分)表明,此药缓慢排出是由于广泛分布于组织中所致。本药不能通过血脑屏障。
    毒理研究:
    致癌、致畸性及对生育能力的影响
    本药对人体繁殖、畸胎及胚胎有否有影响尚无定论,动物实验资料表明本药对胚胎有害。在特殊实验条件下,对实验动物有诱发和致癌作用。

    适应症:
    单一用药对多种肿瘤有广谱抑制作用,包括乳癌,恶性淋巴瘤,软组织肉瘤和胃癌。对恶性黑色素瘤、结肠癌也有抗肿瘤活性。与其它抗癌药联合使用,可用于治疗肺癌和卵巢癌。

    用法用量:
    成人单一使用时剂量为60-135mg/m2,静脉注射,于3-5分钟内注入体内,根据病人骨髓象的情况,上述剂量可间隔21天后重复使用。
    早期化疗、放疗、老人或骨髓新生物浸润而造成骨髓造血功能不良者应使用小剂量 :60-75mg/m2。
    每一疗程的总剂量可分为2-3个节段日。本药与其它抗肿瘤制剂合用时应减量。
    肝功能不全者应减量,以避免蓄积中毒,胆红素为1.4-3 mg/100mL,BSP滞留量达9-5%时,药量应减少50%,而胆红素>3 mg/100 mL,BSP滞留量>15%时,药量需减少75%。中度肾功能受损无需减少剂量。
不良反应:

    骨髓抑制,心脏毒性反应。可逆性脱发,胡须生长受抑。治疗开始后5-10天可出现粘膜炎,一般表现为胃炎伴糜烂,舌两侧及舌下腺炎。胃肠功能紊乱,如恶心、呕吐、腹泻。高热。偶尔发生寒战及荨麻疹,用药后1-2天可出现尿液红染。

    禁忌症:
    既往用过抗肿瘤药物治疗或放疗而造成显著骨髓抑制的病人,已用过大剂量蒽环类药物治疗的病人,近期或既往有心脏病病史的病人。

    注意事项:
    白血病患者用常规剂量时,通常有一过性的血球下降,用药的10-14天降到最低,21天可恢复至正常。应注意监测血象。
    检查肝功能(SGOT,SGPT,碱性磷酸酶,胆红素,BSP),肝功能不全者慎用。
    有报道对以往未接受过蒽环类治疗的病人,仅在表阿霉素蓄积剂量超过1000mg/m2时,才出现充血性心力衰竭。纵隔、心包区的肿瘤,目前或既往用过放疗者,最大蓄积量应减至400-450mg/m2。在确定最大蓄积量时,任何有潜在心脏毒性作用的治疗药物都应计算在内。每周治疗前后应行心电图检查,心电图的变化有:T波低平或倒置,ST段降低,心律失常(通常是一过性的,无需中止治疗),QRS低电压,收缩间期延长(PEP/LVET),射血分数降低。应通过非侵入性检查技术来检测心脏功能,如心电图,超声心动图,如果必要的话可用放射性核素造影测定射血分数。
    本药可以造成高尿酸血症,这是由于肿瘤细胞迅速分解所致,应注意检查血尿酸的水平。
    药物相互作用:不可与肝素混合,二者化学性质不配伍。
    用药须知:
    药物溢出静脉外可造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复用同一血管会造成静脉硬化。本药不可与肝素混合,二者化学性质不配伍。可与其它抗肿瘤制剂合用,但不应在同一注射器中混合。本药可溶于5mL注射用水,加入注射用水后,摇动药瓶至药物完全溶解。配制好的溶液在室温下可存放24小时,在冰箱内(4-10°C)可存放48小时,溶液必须避光。在接触药品时应戴保护性手套,一旦皮肤或粘膜接触到本药的粉剂或溶液,应用肥皂或清水冲洗,眼结膜应用盐水冲洗。
    规格:10mg/支



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